Gli organismi notificati e il Regolamento dispositivi medici 2017/45
Nella nostra quotidianità abbiamo spesso a che fare con dispositivi medici, pensiamo ai termometri, alle siringhe o anche banalmente ai cerotti. Ma chi si occupa
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L’articolo 17 del regolamento sui dispositivi medici 2017/45 si occupa del tema del ricondizionamento dei dispositivi medici monouso. Vediamo insieme cosa si intende per “ricondizionamento”
In questo articolo ci occuperemo degli operatori economici così come sono definiti all’interno del regolamento 2017/45 UE (MDR) entrato in vigore nel maggio 2021. Quali
Il regolamento UE 2017/45 che si occupa dei dispositivi medici è entrato in vigore in Italia nel 2021. Nelle prossime settimane analizzeremo qui sul blog
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Nel 2021 è entrato in vigore il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici (regolamento 2017/745) che è andato a sostituire la precedente direttiva sui dispositivi
Le mascherine generiche possono essere sdoganate solo se soddisfano le condizioni di produzione e messa in commercio richiamate nella Circolare MISE 107886 del 23 aprile
Questo tipologia di indumenti da lavoro possono essere certificati come dispositivi medici e come dispositivi di protezione individuale. I dispositivi medici servono a proteggere il
Mi arrivano domande come questa tutti i giorni dallo scorso 24 febbraio 2020 Ne copio una come esempio: Ciao Claudio, oggi in clima di Coronavirus,
Pensiamo a tutto noi
Chi sono?
Sono un ingegnere figlio d'arte che al posto di appassionarsi al calcio un po' per caso ha iniziato a studiare e ad appassionarsi alla Direttiva Macchine: mi fa sentire utile, perché nostra vita è affidata agli oggetti e di conseguenza migliorando il modo in cui vengono utilizzati posso contribuire a migliorare la vita delle persone.
Lavoro con mio padre, Renato, che ha deciso di assecondare la mia passione.
Crediamo che oggi muoiano ancora troppe persone sul lavoro e che ci siano ancora molti incidenti evitabili: il problema della prevenzione è che pensiamo sempre che a noi non succederà mai nulla e ci si nasconde spesso dietro il dito della formazione. In realtà se gli oggetti fossero più sicuri morirebbe meno gente e ci sarebbero meno incidenti.
È l'oggetto che può e deve svolgere la parte più importante nella prevenzione degli incidenti, ma la realtà è ben diversa.
Troppo spesso si sceglie il macchinario più economico o comodo e magari si arriva a modificarlo in modo artigianale perché l'elemento che migliora la sicurezza lo rende scomodo o meno produttivo. Tanti anni fa c’era un’etica del lavoro che ora si è persa o, forse, nel frenetico mondo del lavoro di oggi per molti non è più sostenibile.
Gli imprenditori pensano che comprando qualcosa con la certificazione CE sia tutto a posto ma non è così, e sono loro ad essere portati alla sbarra in caso di incidenti, controlli che determinano sanzioni o contenziosi commerciali. Io sono semplicemente il tecnico che può spostare i pesi sulla bilancia per fare in modo che la legge sia usata per te e non contro di te.
È per questo che con mio padre abbiamo sempre tanto lavoro da fare 🙂
Studio Macchinario Sicuro -
Ing. Claudio Delaini -
Partita IVA: 07521290960
Tel. 334 6405454- info@ingdelaini.it -
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